Noticias para Celiacos
Prometedora enzima en estudio
La latiglutenasa (IMGX003) es una mezcla administrada por vía oral de dos proteasas recombinantes específicas para el gluten que degrada las proteínas del gluten en fragmentos pequeños fisiológicamente irrelevantes y está diseñada para administrarse como complemento a una dieta libre de gluten (DLG).
La enfermedad celíaca (EC) es un trastorno autoinmune del intestino delgado resultante de la intolerancia a las proteínas del gluten, que afecta a casi el 1% de la mayoría de las poblaciones (Schuppan 2009, Rubio Tapia 2010). La principal fisiología es la atrofia vellositaria en el epitelio intestinal delgado desencadenada por la ingestión de cereales, como el trigo, el centeno o la cebada. La EC no tiene cura conocida y la única terapia efectiva es la adherencia a una DLG de por vida. Sin embargo, en la práctica es prácticamente imposible evitar totalmente el gluten (Syage 2018).
Los pacientes están continuamente expuestos a bajos niveles de gluten que pueden causar dolor y sufrimiento sintomático y daño histológico persistente que puede conducir a problemas de salud a largo plazo como linfoma, cáncer de intestino, osteoporosis, anemia, desnutrición, etc. (Kelly 2015, Green 2015). La carga de la enfermedad es enorme tanto para los individuos como para sus familiares y amigos, quienes deben ajustarse a las necesidades dietéticas y de recuperación de las personas con EC.
El plan de desarrollo clínico de Fase 3 para la latiglutenasa ha sido revisado por la División GI de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), con la iniciación de los ensayos de Fase 3 prevista para la segunda mitad del 2024. Este cronograma podría permitir que la latiglutenasa ingrese al mercado de enfermedad celíaca multimillonario para el 2027.
Texto traducido de: https://enterothera.com/pipeline
No hay comentarios:
Publicar un comentario